まとめ

クリーンルーム作業で全身の ESD 保護と汚染制御を 1 枚の洗える衣服で行う必要がある場合、フード付きESDジャンプスーツ調達専門家が信頼する仕様です。 Hanyang Clean (中国江蘇省) が製造する H-1110 は、100D×100D 5mm ストライプ構造の 98% ポリエステル / 2% 導電性繊維プラットフォーム上に構築されたユニセックス無塵クリーンルームつなぎ服です。 GB 12014-2019 で A/B グレードと評価され、表面抵抗が 10⁶ ～ 10⁹ Ω であることが確認されている H-1110 は、フード付きジャケットとパンツ、ブーツを 1 つの密閉ユニットに統合し、耳メッシュの通気性、二重層のキャップ閉鎖、2cm の伸縮性のある袖口、緑色の滑り止めブーツソール、フロントのストレートプルジッパーを組み合わせています。ホワイト、ブルー、ピンク、イエロー、ネイビーで OEM ロゴのカスタマイズが可能なこの洗濯機で洗えるカバーオールは、シフトごとに実績のある再現可能な汚染防止を必要とする製薬、エレクトロニクス、バイオテクノロジーのクリーンルームに役立ちます。

フード付き ESD ジャンプスーツとは何ですか?

フード付き ESD ジャンプスーツは、フード、ジャケット、ズボン、ブーツ カバーを 1 つの密閉システムに一体化した一体型の完全密閉型静電散逸衣服で、モジュール式クリーンルーム作業着が露出したままにする密閉されていない水平インターフェースをすべて排除します。 H-1110 は、この衣類カテゴリーを最も完成度の高いもので表しています。パンツとブーツが一体化したデザインのフード付きジャケットで、一度の着用ステップで頭頂部から靴底まで途切れることなく汚染を封じ込めることができます。

生地のファンデーションは、98% ポリエステルフィラメント / 2% カーボン導電性繊維、100D×100Dの糸番手で5mmのストライプ導電繊維間隔で織られています。 98% ポリエステル フィラメント ベースは、クリーンルーム ファブリックの適合性を定義する 3 つの性能特性を実現します。つまり、サブミクロンの粒子がファブリック マトリックスを通過するのを物理的にブロックするしっかりと絡み合った織り構造、通常の着用や動作中に繊維が脱落しないこと、繰り返しの洗濯機サイクルでも収縮や織り歪みが発生しない寸法安定性です。統合されたフードとブーツを含む衣服全体に均一な 5 mm のストライプで分散された 2% のカーボン導電性繊維が、衣服のあらゆる表面に連続的な静電気散逸ネットワークを形成し、オペレーターの動きによって発生した電荷が蓄積されるのではなく、継続的に排出されるようにします。

H-1110 の主な認定技術仕様:

• 製品名：ESD帯電防止カバーオールジャンプスーツ
• モデル番号:H-1110
• ブランド：漢陽クリーン
• 原産地:江蘇省、中国
• 材料：98% ポリエステルフィラメント + 2% カーボン導電性繊維
• 糸の種類:100DX100D ストリップ
• 導電繊維間隔：100d 5mm ストリップ
• 表面抵抗:10⁶–10⁹Ω
• 電荷密度:1.2μC/M
• 摩擦電圧:<500V
• 標準：GB 12014-2019
• パフォーマンスグレード:A/B 程度
• 関数：帯電防止、防塵、快適、微粒子バリア
• デザイン上の特徴:パンツとブーツが一体化したデザインのフード付きジャケット、耳メッシュ、調節可能なヘッドバックマジックテープ、伸縮性のある袖口、伸縮性のあるウエストサイド、グリーンのブーツソール、フロントストレートプルジッパー
• 利用可能なサイズ:S ～ 4XL (カスタマイズ可能)
• 色のオプション:ホワイト、ブルー、ピンク、イエロー、ネイビー
• ロゴ：プリントや刺繍も承ります
• スタイル：ユニセックスなデザイン
• パッキング：1セット/袋; 45袋/カートン
• MOQ:1個
• 単価：$7.52–$8.66
• 応用：製薬、エレクトロニクス、バイオテクノロジー

H-1110 の動作性能は、7 つの構造の詳細によって決まります。の耳のメッシュフードの両側にある高密度の通気性のある防塵ベンチレーションが提供され、頭の周囲の防塵バリアを損なうことなく、長時間のシフト中の熱と湿気の蓄積を防ぎます。の調節可能なヘッドバックマジックテープさまざまな頭のサイズに合わせてフードのフィット感をマクロ調整できます。の伸縮性のあるインナーバンドヘッドの動き中に動的な微調整を提供し、二重層の閉鎖システムを形成します。の袖口は幅2cmのゴム仕様手首に信頼性の高い防塵シールを作成します。の伸縮性のあるウエストサイド肉体労働中も体にぴったり合った一貫したフィット感を維持します。の緑色のブーツソールPVC浮動点滑り止め素材を使用し、クリーンルームに適したトラクションを提供します。のフロントストレートジッパーガウンステーションでのスムーズで素早い着脱を可能にします。

クリーンルーム施設が H-1110 フード付き ESD ジャンプスーツを選ぶ理由

H-1110 の設計は、製薬、エレクトロニクス、バイオテクノロジー製造の調達管理者が日常業務で直面する 4 つの汚染とコンプライアンスの課題に直接エンジニアリングで対応したものです。

1. フルエンクロージャー構造により 3 つの重要な汚染経路を一度に排除

モジュール式クリーンルーム作業着システム (個別のフード、ジャケット、ズボン、靴カバー) は、フードと襟の接合部、ジャケットとズボンのウエストの隙間、ズボンとブーツ カバーの足首の重なり部分という、設計上密閉することができない 3 つの異なる粒子侵入経路を作り出します。これらのインターフェイスはどれも、オペレーターの動きによるポンピング作用を通じて粒子を生成し、シフト移行中に圧力差が逆転したときに環境粒子が内側に移動することを可能にします。 H-1110 の統合されたフード、ボディ、ブーツ構造により、これら 3 つすべてが同時に排除されます。フードとジャケットは一体型なので、フードと襟の接合部がありません。ジャケットとパンツが一体型なので腰の隙間がありません。ズボンとブーツが一体になっているため、足首が圧迫されることはありません。クリーンルームの汚染監査の目的で、H-1110 は 3 つの高リスク インターフェイスをゼロに変換します。

2. 二重層のキャップ開閉により、物理的な作業を通じてフードシールのコンプライアンスを維持

生産シフト中にフードのフェイスシールが破損する場合は、コンプライアンス上の事象であり、快適性の問題ではありません。ほとんどの ESD カバーオールの標準である単一弾性フード クロージャーは、時間の経過とともに弾性が伸びたり、頭のサイズが大小の作業者が衣服を着用したりすると、密閉圧力が失われます。 H-1110マジックテープによるヘッドバック調整と伸縮性のあるインナーバンドは、フィットキャリブレーションと動的シールメンテナンスの両方に独立して対処する 2 つのメカニズムのクロージャーシステムを作成します。マジックテープにより、各オペレーターに合わせてフード周囲を正確に設定できます。弾性バンドは、シフト中の頭の動きによる動的な力を吸収します。この二層アプローチにより、GB 12014-2019 A/B グレードの準拠に必要なフェイスシールが産業労働者の人口統計上の全範囲にわたって維持されます。

3. 洗濯機で洗える構造により、管理されたコストで長期的なコンプライアンスを実現

H-1110 は、ESD 性能を低下させることなく繰り返し洗濯機で洗浄できるように設計されています。 98% ポリエステル フィラメント構造は、綿混紡やステープルファイバーの代替品よりも洗濯安定性を重視して特別に選択されており、衣服の耐用年数全体を通じて、5mm ストライプの導電性繊維グリッド形状を維持し、したがって 10⁶ ～ 10⁹ オームの表面抵抗仕様を維持します。何百人ものオペレーターにわたってフリート衣類プログラムを運用している施設では、この洗濯の安定性が、予測可能で監査可能なコンプライアンスのベースラインに直接変換されます。つまり、フリート内のすべての衣類は、新品のときだけでなく、すべてのシフトで仕様に従って機能します。また、洗濯機で洗えるという特性により、洗濯不可またはドライクリーニング専用のクリーンルーム用衣類に生じる、専門の産業用洗濯サービスへの運用依存も解消されます。

4. OEM カスタマイズによる 5 色の利用可能性により、施設全体の衣服プログラムをサポート

H-1110 には、白、青、ピンク、黄色、ネイビーの 5 色が用意されており、カスタム染色プログラムを必要とせずに、HACCP ゾーンの色分け、部門の識別、顧客向けのブランディング要件の全範囲をカバーします。ロゴの識別が必要な施設向けに、H-1110 は 3 段階の OEM プロセスを通じて胸と背中の位置にロゴの印刷または刺繍を受け入れます。 S から 4XL までのサイズ範囲は、ご要望に応じてカスタム サイズをご用意しており、産業労働者のあらゆる人口統計範囲に対応します。サンプリング用の MOQ はわずか 1 着で、標準構成では工場在庫が利用できるため、調達管理者は、フルフリート展開を開始する前に、施設の要件に合わせて衣類を認定することができます。

H-1110 フード付き ESD ジャンプスーツが実稼働環境でどのように機能するか

H-1110 の統合された 3 ゾーン構造、二重層キャップ閉鎖、洗濯機で洗える ESD 性能、およびマルチカラーの利用可能性は、多用途の性能プロファイルを定義します。以下に、この衣類が検証済みの結果をもたらす 4 つの詳細なアプリケーション シナリオを示します。

医薬品製造 - GMP クリーンルームと充填ライン

GMP 規制の医薬品生産において、オペレーターの衣服は汚染管理戦略の管理対象要素であり、商品としての PPE の購入ではありません。 H-1110 の統合ブーツは、無菌操作中の主な汚染リスクとして EU GMP Annex 1 および国内 GMP ガイドラインで特にフラグが立てられている足首の粒子侵入経路を排除します。二重層キャップの閉鎖により、設備の洗浄、ラインの切り替え、工程内検査活動などの物理的な要求を含むシフト期間全体にわたって、ガウン認定 SOP に必要なヘッドシールが維持されます。 1.2 μC/M の電荷密度仕様により、錠剤のコーティング、カプセルの充填、および乾燥粉末の操作中に API 粒子や賦形剤が衣類の表面に静電気で引き寄せられるのを防ぎます。白色のオプションは、ガウンステーションでの目視による衛生検査をサポートし、洗濯機で洗える構造により、特殊な機器を必要とせずに検証済みの社内洗濯プロトコルをサポートします。

エレクトロニクス製造 - SMT、PCB アセンブリ、および最終製品テスト

エレクトロニクス製造環境では、複数の製造段階にわたって ESD 感度と粒子汚染リスクが組み合わされています。 SMT ラインでは、オペレータの身体の帯電を継続的に放散する衣服が必要です。H-1110 の一体型ブーツを含む衣服本体全体の 10⁶ ～ 10⁹ オームの表面抵抗により、足と床の接触によって発生した電荷が下部の衣服に蓄積され、コンポーネントの配置中に作業面に放電することがなくなります。 PCB アセンブリおよび最終製品のテスト領域では、開回路アセンブリ上で継続的に近接作業が行われるため、縫製が不十分な縫い目からの 1 本のファイバーが短絡や機能障害を引き起こす可能性があります。 H-1110 の 98% ポリエステル フィラメント構造とポリエステル糸ステッチにより、縫い目での繊維の脱落はゼロです。これは、衣類構造の品質によって直接制御される汚染リスクです。 5 色が用意されているため、電子施設は複数の衣類 SKU を管理することなく、部門レベルの色識別システムを実装できます。

バイオテクノロジー — 研究所および製造スイート

研究室、パイロット製造室、商業規模のバイオリアクター操作に及ぶバイオテクノロジー施設では、環境汚染管理 (オペレーターからプロセスを保護する) と個人保護 (プロセスで生成される生物物質からオペレーターを保護する) の両方に対処する衣服が必要です。 H-1110 の完全筐体一体型構造は、プロセスエアロゾルと接触する可能性のある皮膚の露出表面積を最小限に抑え、5mm ストライプの導電性繊維グリッドにより、空気中の生物学的粒子を衣服の表面に、ひいては製品接触ゾーンに引き寄せる可能性のある静電気が衣服に蓄積しないようにします。イヤーメッシュの換気は、オペレーターが完全に密閉されたスイートで長時間作業するバイオテクノロジー環境で特に評価されます。高密度のメッシュが耳ゾーンの防塵バリアを維持しながら空気循環を可能にし、長時間の研究セッション中の熱ストレスやコンプライアンス疲労を防ぎます。

多業種のクリーンワークショップ — 化学、化粧品、印刷環境

H-1110 は、主要な製薬、エレクトロニクス、バイオテクノロジーの分野を超えて、防塵性能と帯電防止性能の両方が運用要件となるクリーンな作業場環境に幅広く対応します。化粧品製造では、完全密閉構造により、充填および包装中の開封済み製品バッチの毛髪、皮膚、繊維の汚染が防止されます。化学処理では、ESD 性能により、粉体取り扱い作業における静電気放電による発火のリスクが軽減されます。印刷環境では、滑り止め PVC ブーツソールが滑らかな工場の床での安全性を確保し、また帯電防止特性により、印刷品質の欠陥を引き起こす静電気によるインクの衣服表面への付着を防ぎます。ユニセックスの S から 4XL までのサイズ範囲により、単一の衣類プログラムで、サイズに関連したコンプライアンスのギャップがなく、これらすべての環境の従業員人口統計全体をカバーできます。

技術仕様の概要

よくある質問 (FAQ)

Q1: H-1110 フード付き ESD ジャンプスーツと、ブーツが統合されていない標準のフード付き ESD つなぎ服の主な違いは何ですか?

H-1110 の一体型ブーツは、一体化されていないつなぎ服では解決されていない、足首の粒子の侵入経路（歩くたびに床レベルの粒子を上方に引き寄せるズボンの裾のポンピング動作）を排除します。 H-1110 は、二層キャップの開閉とワンピースのジャケットとズボンの構造を組み合わせることで、3 つの汚​​染侵入ポイントを同時に排除し、A/B グレード GB 12014-2019 準拠の正しい仕様となります。

Q2: H-1110 はどのような表面抵抗を達成しますか?また、これを証明する規格は何ですか?

H-1110 は、統合されたフードとブーツを含む衣服本体全体で 10⁶ ～ 10⁹ オームの表面抵抗を達成し、A/B 性能グレードで GB 12014-2019 に認定されています。電荷密度は 1.2 μC/M、摩擦電圧は 500 V 未満であることが検証されており、製薬、エレクトロニクス、バイオテクノロジーのクリーンルーム用途の ESD 保護要件を満たしています。

Q3: H-1110 は、ESD 性能を損なうことなく完全に洗濯機で洗えますか?

はい。 98% ポリエステル フィラメントと 2% カーボン導電性繊維の構造により、繰り返しの洗濯機サイクルでも 5mm ストライプの導電性繊維グリッド形状が維持され、したがって 10⁶ ～ 10⁹ オームの表面抵抗が維持されます。ポリエステル フィラメント ベースは収縮や寸法の歪みに強く、洗濯サイクルによって衣類の粒子バリア性能を実現する織り密度が損なわれることはありません。

Q4: 二重層キャップの開閉はどのように機能しますか?また、なぜ単一の弾性フードのデザインよりも優れているのですか?

マジックテープのヘッドバックパネルにより、各オペレーターの頭のサイズに合わせて円周を正確に調整でき、伸縮性のあるインナーバンドにより、シフト中の頭の動き中に動的シールを維持できます。単一弾性設計では、これらの要件のいずれか 1 つにのみ対処できます。つまり、正しくフィットするか動的圧力を維持するかのいずれかですが、両方には対応できません。二層システムは、より幅広い頭のサイズ範囲に対応し、生産シフト全体にわたって A/B グレードのガウン認定に必要なフェイスシールの完全性を維持します。

Q5: H-1110 にはどのような色とカスタマイズ オプションがありますか?

工場出荷時の在庫色には、ホワイト、ブルー、ピンク、イエロー、ネイビーが含まれます。 OEM カスタマイズでは、胸と背中の位置にロゴの印刷または刺繍が可能です。サイズはSから4XLまであり、リクエストに応じてカスタムサイズも利用可能です。 MOQはサンプル注文の場合は1個で、標準構成では1セット/バッグ、大量注文の場合は45バッグ/カートンで梱包された工場在庫が利用可能です。

Q6: H-1110は高温滅菌やオートクレーブ処理に適していますか?

標準モデルの H-1110 は高温耐性を考慮して設計されていません。貴社の施設で 121°C の滅菌に対応したオートクレーブ互換バージョンが必要な場合は、hanyang@hy-sterile.com まで直接お問い合わせいただき、高温耐性の仕様についてご相談ください。当社の技術チームに正しいバージョンを確認することなく、標準 H-1110 をオートクレーブサイクルにさらさないでください。

結論

H-1110 フード付き ESD ジャンプスーツは、頭から足の裏までの統合された汚染制御、GB 12014-2019 A/B グレードの ESD 性能、および製薬、エレクトロニクス、バイオテクノロジーのクリーンルームで必要とされる洗濯機で洗える耐久性を、単一のコスト効率の高い衣服で提供します。 3 つのゾーンを統合した構造により、モジュール式作業服システムが開いたままにするあらゆる汚染経路を密閉します。通気性のある耳メッシュを備えた二層キャップクロージャは、フルシフト生産作業の物理的要求を通じてフードシールのコンプライアンスを維持します。また、OEM カスタマイズ機能を備えた 5 色の利用可能性により、施設全体の衣類識別およびコンプライアンス プログラムにシームレスに統合できます。 GMP 充填ラインから SMT ワークショップやバイオテクノロジースイートまで、H-1110 は、すべてのシフト、すべての洗浄サイクル、すべての監査で仕様に従って機能する洗える ESD つなぎ服です。

クリーンルーム プログラム向けに H-1110 を評価する準備はできていますか?弊社の技術チームにメールで送信してください。hanyang@hy-sterile.com必要な色とサイズの無料サンプルをリクエストしたり、カスタマイズされた見積もりを受け取ったり、OEM 構成について話し合ったりすることができます。 24時間以内に返信させていただきます。

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